يوفر PGxAI واجهات قياسية قائمة على HL7/FHIR، مما يجعله متوافقًا مع أنظمة EDC الرائدة مثل Medidata Rave و Oracle Clinical و REDCap والمزيد. يرشدك متخصصو التنفيذ لدينا خلال الإعداد ويضمنون تدفقًا سلسًا للبيانات بين قواعد بيانات التجارب الخاصة بك ومحرك PGxAI.

تم تصميم منصتنا لجميع المراحل — من الأولى إلى الرابعة. من تحديد الجرعة ومراقبة السلامة في المراحل المبكرة إلى التحقق من الفعالية على نطاق واسع ومراقبة ما بعد التسويق، يقوم PGxAI بتكييف الرؤى لكل مرحلة من مراحل تطوير الدواء.

نعم. نحن نلتزم بمعايير HIPAA و SOC 2، وننفذ التشفير من طرف إلى طرف، وضوابط الوصول، وسجلات تدقيق قوية. تضمن شراكتنا مع InterSystems IRIS for Health أيضًا معالجة بيانات عالية الأداء مع الامتثال الكامل.

بالتأكيد. يساعد تحليل العلامات الوراثية في PGxAI في تحديد أنسب المرضى لدراستك، مما يزيد من سرعة التسجيل ويقلل من التسرب بسبب الأحداث الضائرة.

نعم. بمجرد دمجه مع نظام EDC أو نظام إدارة التجارب الخاص بك، يصدر PGxAI علامات آلية عندما تشير متغيرات جينية معينة إلى مخاوف تتعلق بالسلامة أو تعديلات الجرعات المحتملة.

نعم. يلتقط PGxAI سجلات مفصلة ومختومة زمنيًا للتحليلات الجينومية والتوصيات والنتائج. يمكن لهذه النقاط البيانية أن تعزز ملفاتك لدى هيئات مثل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أو وكالة الأدوية الأوروبية، مما يدل على نهج قوي قائم على الأدلة.

نشجع المشاريع التجريبية. يعمل فريقنا بشكل وثيق مع منظمات البحوث التعاقدية (CROs) لتكييف وحدات PGx وسير عمل التكامل وقوالب التقارير لتتماشى مع مجالات علاجية محددة أو تصميمات التجارب.

يتلقى فريقك تأهيلًا شاملاً، بما في ذلك ورش عمل افتراضية ووثائق. كما نقدم دعمًا فنيًا على مدار الساعة طوال أيام الأسبوع وتحديثات دورية للمنصة لمواكبة المتطلبات السريرية والتنظيمية المتطورة.