صورة النطاق

نظرة عامة

دعم شامل للتجارب متعددة المراحل

استفد من علم الصيدلة الجيني المدفوع بالذكاء الاصطناعي عبر المراحل من الأولى إلى الرابعة لتحسين التصميم وتقليل المخاطر وتسريع نجاح السوق.

جدولة عرض توضيحي اتصل بنا

نظرة عامة

تقدم كل مرحلة من مراحل البحث السريري تحديات فريدة، بدءًا من إثبات السلامة والجرعات في المرحلة الأولى وحتى تأكيد الفعالية ومراقبة السلامة على المدى الطويل في المرحلة الرابعة. يقدم دعم PGxAI متعدد المراحل رؤى صيدلانية جينية مستهدفة في كل مرحلة، مما يساعد منظمات البحوث التعاقدية (CROs) والرعاة على تكييف استراتيجيات التجارب وتقليل الأحداث الضائرة ووضع الأساس لتقديمات تنظيمية ناجحة. من خلال دمج البيانات الوراثية والسريرية وبيانات العالم الحقيقي، نضمن اتخاذ قرارات تعتمد على البيانات تفيد كلاً من الباحثين والمرضى طوال دورة حياة تطوير الدواء.

•

المرحلة الأولى: تصعيد سريع للجرعة، وتصنيف المرضى، والكشف المبكر عن العوامل الوراثية التي تؤثر على السلامة.

•

المرحلة الثانية: تحسين تسجيل المرضى، وضبط الجرعات بدقة، والنمذجة التنبؤية لإشارات الفعالية المبكرة.

•

المرحلة الثالثة: التحقق من الفعالية والسلامة على نطاق واسع، وتقليل معدلات التسرب باستخدام الجرعات الشخصية القائمة على الجينات.

•

المرحلة الرابعة: مراقبة ما بعد التسويق ودمج أدلة العالم الحقيقي للحفاظ على سلامة الدواء واستكشاف دواعي استعمال جديدة.

الميزات الرئيسية

خدمة كل أصحاب المصلحة في مجال الرعاية الصحية

جدولة عرض توضيحي اتصل بنا

1

توافق EDC

استخدم رؤى PGx لتحديد الأفراد ذوي القدرة الأيضية الأعلى أو الأدنى.

تحسين جداول الجرعات المبكرة، وتقليل الأحداث الضائرة، وتسريع تصعيد الجرعة الآمن.

2

تصنيف مرضى المرحلة الثانية

تحديد العلامات الوراثية المرتبطة بمعدلات استجابة أعلى.

تحسين احتمالات اكتشاف إشارات فعالية ذات دلالة إحصائية في مجموعات أصغر.

3

قابلية التوسع في المرحلة الثالثة

تكامل السجلات الصحية الإلكترونية والتقاط البيانات الآلي يتوسعان بسلاسة لمجموعات المرضى الكبيرة.

تحدد المراقبة المدفوعة بالذكاء الاصطناعي الأحداث الضائرة في الوقت الفعلي، مما يقلل من مخاطر فشل التجارب في المراحل المتأخرة.

4

أدلة العالم الحقيقي في المرحلة الرابعة

التحسين المستمر لملصقات الأدوية وإدارة المخاطر باستخدام بيانات وراثية واسعة النطاق بعد التسويق.

فتح فرص لتوسيع الملصقات أو دواعي الاستعمال الإضافية بناءً على النتائج المستندة إلى PGx.

التأثير

التأثير السريري والاقتصادي

جدولة عرض توضيحي اتصل بنا

تقليل الوقت والتكلفة

يمكن أن يؤدي الكشف المبكر عن الجرعة والمجموعة المناسبة من المرضى إلى منع تعديلات البروتوكول المكلفة أو فترات التسجيل المطولة.

تقليل معدلات التسرب والفشل

يؤدي تحديد الجرعات واختيار المرضى بشكل مخصص إلى زيادة الالتزام وتقليل الأحداث الضائرة ونقاط النهاية السريرية الأقوى.

الثقة التنظيمية

تعمل البيانات الوراثية وبيانات النتائج القوية عبر جميع المراحل على تحسين جودة الملفات، وتبسيط التفاعلات مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ووكالة الأدوية الأوروبية (EMA) والوكالات الأخرى.

ميزة تنافسية

قدم للرعاة نهجًا غنيًا بالبيانات يقلل من مخاطر كل مرحلة، ويبني الثقة ويسرع موافقات الأدوية.

أمثلة

أمثلة عبر المراحل

استفد من علم الصيدلة الجيني المدفوع بالذكاء الاصطناعي عبر المراحل من الأولى إلى الرابعة لتحسين التصميم وتقليل المخاطر وتسريع نجاح السوق.

تجربة أورام المرحلة الأولى

تقلل فحوصات السلامة القائمة على النمط الجيني من السميات الدموية وتوجه تصعيد الجرعة السريع.

دراسة أمراض القلب المرحلة الثانية

التسجيل المستهدف للمرضى الذين لديهم علامات وراثية للاستجابة المثلى للستاتين، مما يسرع إثبات المفهوم.

برنامج الطب النفسي المرحلة الثالثة

تقليل التسرب عن طريق تكييف علاج مضادات الاكتئاب مع حالة المستقلب، مما يؤدي إلى ارتفاع معدلات إكمال التجارب.

مراقبة مرض السكري المرحلة الرابعة

تكشف البيانات الوراثية الواقعية عن مجموعات فرعية جديدة لمناهضات GLP-1، مما يفيد في توسيع الملصقات.

ماذا بعد

ارتقِ بكل مرحلة من مراحل أبحاثك السريرية

اتصل بفريقنا السريري

ناقش الاستراتيجيات الخاصة بكل مرحلة، أو عمليات الدمج التجريبية، أو عمليات النشر واسعة النطاق.

اطلب عرضًا توضيحيًا

شاهد قدرات PGxAI متعددة المراحل قيد التنفيذ.

اعرف المزيد

استكشف كيف يمكن للرؤى الوراثية الآلية تبسيط عمليات التجارب وتعزيز سلامة المرضى.